Mnamo Julai 5, Novo Nordisk ilizindua majaribio ya kliniki ya awamu ya III ya sindano ya CagriSema nchini Uchina, ambayo madhumuni yake ni kulinganisha usalama na ufanisi wa sindano ya CagriSema na semeglutide kwa wagonjwa wanene na wazito nchini China.
Sindano ya CagriSema ni tiba mseto ya muda mrefu inayotengenezwa na Novo Nordisk, sehemu kuu ni GLP-1 (glucagon-kama peptide-1) agonist smeglutide na analogi ya analogi ya amilini ya muda mrefu.Sindano ya CagriSema inaweza kusimamiwa chini ya ngozi mara moja kwa wiki.
Lengo kuu lilikuwa kulinganisha CagriSema (2.4 mg/2.4 mg) na semeglutide au placebo mara moja kwa wiki chini ya ngozi.Novo Nordisk imetangaza matokeo ya jaribio la CagriSema kwa matibabu ya ugonjwa wa kisukari wa hatua ya 2, ambayo ilithibitisha kuwa athari ya hypoglycemic ya CagriSema ni bora kuliko ile ya semeglutide, na karibu 90% ya masomo yamefikia lengo la HbA1c.
Takwimu zilionyesha kuwa pamoja na athari kubwa ya hypoglycemic, katika suala la kupoteza uzito, sindano ya CagriSema ilishinda kwa kiasi kikubwa semeglutide (5.1%) na cagrilintide (8.1%) na kupoteza uzito wa 15.6%.
Dawa bunifu ya Tirzepatide ndiyo kipokezi cha kwanza duniani kilichoidhinishwa kila wiki cha GIP/GLP-1.Inachanganya athari za incretins mbili kwenye molekuli moja ambayo hudungwa mara moja kwa wiki na ni aina mpya ya matibabu ya ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.Tirzepatide iliidhinishwa na Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) mnamo Mei 2022 ili kuboresha udhibiti wa glycemic (kwa misingi ya lishe na mazoezi) kwa watu wazima walio na kisukari cha aina ya 2 na kwa sasa imeidhinishwa katika Umoja wa Ulaya, Japani na nchi nyinginezo.
Mnamo Julai 5, Eli Lilly alitangaza utafiti wa awamu ya III SURPASS-CN-MONO juu ya usajili wa majaribio ya kliniki ya dawa na jukwaa la ufichuzi wa habari kwa matibabu ya wagonjwa wa kisukari cha aina ya 2.SURPASS-CN-MONO ni utafiti wa nasibu, usio na upofu, wa awamu ya III unaodhibitiwa na placebo iliyoundwa kutathmini ufanisi na usalama wa tiba ya tiba ya tirzepatide ikilinganishwa na placebo kwa watu walio na kisukari cha aina ya 2.Utafiti ulipanga kujumuisha wagonjwa 200 walio na kisukari cha aina ya 2 ambao hawakutumia dawa zozote za kupunguza kisukari katika siku 90 kabla ya Ziara ya 1 (isipokuwa katika hali fulani za kliniki, kama vile ugonjwa wa papo hapo, kulazwa hospitalini, au upasuaji wa kuchagua, wa muda mfupi (≤14). siku) matumizi ya insulini).
Aina ya pili ya kisukari inatarajiwa kuidhinishwa mwaka huu
Mwezi uliopita, matokeo ya utafiti wa SURPASS-AP-Combo yalichapishwa Mei 25 katika jarida la blockbuster Nature Medicine.Matokeo yalionyesha kuwa ikilinganishwa na insulin glargine, Tirzepatide ilionyesha HbA1c bora na kupunguza uzito kwa idadi ya wagonjwa wa kisukari cha aina ya 2 katika eneo la Asia-Pacific (haswa Uchina): HbA1c ilipungua hadi 2.49% na kupunguza uzito hadi kilo 7.2. (9.4%) katika wiki 40 za matibabu, uboreshaji mkubwa katika lipids ya damu na shinikizo la damu, na usalama wa jumla na uvumilivu ulikuwa mzuri.
Majaribio ya kimatibabu ya Awamu ya 3 ya SURPASS-AP-Combo ni utafiti wa kwanza wa Tirzepatide uliofanywa hasa kwa wagonjwa wa Kichina wenye kisukari cha aina ya 2, ukiongozwa na Profesa Ji Linong wa Hospitali ya Watu ya Chuo Kikuu cha Peking.SURPASS-AP-Combo inaendana na matokeo ya mfululizo wa utafiti wa kimataifa wa SURPASS, ambao unathibitisha zaidi kwamba patholojia ya ugonjwa wa kisukari kwa wagonjwa wa Kichina inaendana na ile ya wagonjwa wa kimataifa, ambayo ni msingi wa utafiti wa wakati huo huo na maendeleo ya dawa mpya. nchini China na duniani kote, na pia inatoa ushahidi thabiti wa kuwapa wagonjwa wa China fursa ya kutumia dawa za hivi punde za matibabu ya kisukari na matumizi yao ya kliniki nchini China haraka iwezekanavyo.
Muda wa kutuma: Sep-18-2023